孩子在生活中感冒發燒,是常見的疾病。關于用藥問題是每個家長關注的話題。國家藥監局關于含鹽酸金剛烷胺的非處方藥(OTC)的說明書進行了修訂,要求一歲以下的新生兒禁用此類藥物,好娃娃和優卡丹也名列其中。
在國家藥監局發布的國食藥監注[2012]117號文件中看到,國家藥監局“為保證兒童用藥安全”,根據鹽酸金剛烷胺單方制劑說明書中有關【兒童用藥】的規定,對含鹽酸金剛烷胺的非處方藥的說明書進行修訂。
文件稱,對于僅用于兒童的氨金黃敏顆粒、小兒氨酚烷胺顆粒、小兒復方氨酚烷胺片,刪除【注意事項】中“一歲以下兒童應在指導下使用”,在【禁忌】項中增加“因缺乏新生兒和一歲以下嬰兒安全性和有效性的數據,新生兒和一歲以下嬰兒禁用本品!
對于可用于兒童、也可用于成人的氨酚烷胺那敏膠囊,將“5歲以下兒童應在醫師指導下使用”修訂為“5歲以下兒童不推薦使用”,在【禁忌】項中增加“因缺乏新生兒和一歲以下嬰兒安全性和有效性的數據,新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品。”
對于僅用于成人的復方氨酚烷胺片,刪除【注意事項】中“兒童必須在成人監護下使用”的內容。
根據藥監局的通知,兒童常用感冒藥中的“好娃娃”(小兒氨酚烷胺顆粒)、“優卡丹”(小兒氨酚烷胺顆粒)、葵花康寶(小兒氨酚烷胺顆粒)以及“迪龍”(氨金黃敏顆粒)等都在被修訂的范圍之內。
專家:醫院臨床極少用此類藥
鹽酸金剛烷胺類藥物屬抗病毒藥。南方醫院兒科騰志麗副教授在接受記者采訪時明確表示,“我們醫院沒再用含‘金剛烷胺’的兒童感冒藥品”,臨床上該類藥也不常用于兒童。她解釋說,一般兒童感冒癥狀無非是鼻塞、流鼻涕、咳嗽、打噴嚏等,只要沒有細菌感染,三至七天就能康復。若是細菌感染,一般就會使用一些抗生素進行治療。一般五歲以下兒童前來就診,首先都要進行初步檢查,分清是細菌感染還是病毒感染引起的,再針對性治療。兒童屬特殊群體,身體機能各方面還未發育完全,很容易因感冒引發各種并發癥,因此針對兒童感冒最主要的是進行并發癥的預防。防止兒童因感冒引發心肌炎、肺炎等癥狀。
對于兒童感冒用藥,騰志麗說:如非特殊的細菌感染型感冒,一般情況的感冒只需使用一些清熱解毒的中成藥,如板藍根沖劑就夠了。就含金剛烷胺這類藥,主要對甲型流感病毒有一定效果,但對抗普上呼吸道病毒感染沒有明顯優勢,相關的安全性也未經證實,醫院一般不會進這類藥品給兒童用。兒童感冒的表現復雜多變,目前為止沒有一種藥物可以治療所有癥狀,通常對癥處理,一般不主張吃藥,家長因特別注意,一般兒童感冒,不打針吃藥,在3-7天內,只要注意營養、多喝水、多休息,通過自身免疫系統就會康復,根本無須吃一些重癥西藥。
另外,需要提醒的是,除了小兒氨酚烷胺顆,F在被禁之外,一些氨基苷類抗生素,如諾氟沙星等,家長也不要擅自給孩子服用。藥物進入人體后,一般要通過肝臟、腎臟代謝轉化、排泄清除。3歲以下的嬰幼兒,尤其是一歲以內的孩子,肝、腎等器官發育未成熟,肝、腎功能不全,器官很容易被藥物損傷。
(編輯:阿貍)